“Le but de la validation d’une méthode d’analyse est de démontrer qu’elle correspond à l’usage pour lequel elle est prévue”
Une validation des méthodes est l’ensemble des opérations nécessaires pour prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir confiance dans les résultats fournis et ceci pour un usage déterminé.
Critères de validation
Spécificité
“Capacité de la méthode de permettre une évaluation non équivoque de l’analyte en présence de composants qui sont susceptibles d’être présents”
Linéarité
“Capacité dans un intervalle donné d’obtenir des résultats de dosage directement proportionnels à la concentration ou à la quantité d’analyte dans l’échantillon”
Exactitude
Étroitesse d’accord entre la valeur moyenne obtenue à partir de larges séries d’essais et une valeur de référence acceptée
Fidélité